近日最终痴汉电车3,知名药企天士力发布公告称,其旗下的上海赛远生物科技有限公司研发的重组全东说念主源抗EGFR单克隆抗体打针液的临床锻真金不怕火暂停。已矣11月23日,公司为研发该药累计干涉近1.9亿元,建树支拨余额约1.6亿元。
据了解,安好意思木单抗当今处于II期临床锻真金不怕火阶段。公告先容,该打针液是一种主要用于诊治晚期实体瘤的1类诊治用生物成品,于2016年12月得到国度食物药品监督经管总局签发的IND临床锻真金不怕火批件。
尔后最终痴汉电车3,赛远生物先后完成了安好意思木单抗Ia期、Ib/II期和IIa期临床相干,人妖并于2023年1月驱动安好意思木单抗鸠集抗PD-1单抗及FOLFIRI化疗的IIb期临床相干,主要评价安好意思木单抗鸠集抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗一线诊治RAS野生型晚期结直肠癌患者的有用性和安全性。
2024年10月出具的该技俩《IIb期临床相干论说(期平分析)》,收尾提醒安好意思木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未加多毒性,免疫原性低。但与对照组PFS(Progression-Free-Survival,无发达糊口期)各异无统计学意旨,未清晰安好意思木单抗鸠集抗PD-1单抗具有协同增效作用,未能达到锻真金不怕火预设异常。
这意味着安好意思木单抗莫得达到预期的诊治效用。
凄凉的是,公司果决为此干涉了相当大的财力。公告清晰,已矣11月23日,安好意思木单抗技俩研发干涉盘算18,901.61万元,建树支拨余额为16,227.60万元。出于严慎性推敲,公司对该技俩建树支拨余额16,227.60万元全额计提钞票减值准备。
天士力官网先容,天士力创立于1994年,所以大健康产业为干线、生物医药和数智健康两大产业体系协同并进的高技术企业集团,聚焦维系东说念主类健康生命体验的心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫、神经科学等首要诊治范围进行蜕变。
自拍偷拍网△图源天士力官网
潇湘晨报记者任弯湾最终痴汉电车3